我们具有MDD 法规下成功的CE 认证经验,可为您提供MDD 下的CE认证服务。
我们时刻关注MDR法规的动态,可为您进行MDD及MDR的差距识别,帮助您在法规变革下更迅速地采取行动,先发制人,抢占市场先机。
FDA注册
我们可为中国企业提供产品510(k), PMA 注册,企业注册、产品列示服务。
其他国家注册
我们在如下国家或区域都有成功注册经验,助您打开医疗器械进入这些新兴市场的准入大门:南美、中东、澳大利亚、东南亚。