国际认证/注册

 CE认证

我们具有MDD 法规下成功的CE 认证经验，可为您提供MDD 下的CE认证服务。

我们时刻关注MDR法规的动态，可为您进行MDD及MDR的差距识别，帮助您在法规变革下更迅速地采取行动，先发制人，抢占市场先机。

FDA注册

我们可为中国企业提供产品510(k), PMA 注册，企业注册、产品列示服务。

其他国家注册

我们在如下国家或区域都有成功注册经验，助您打开医疗器械进入这些新兴市场的准入大门：南美、中东、澳大利亚、东南亚。